质量体系介绍:

　　公司建立了较完善的质量管理体系，涵盖了影响产品质量的所有因素；制定了公司质量政策、公司环境控制政策，确立了质量方针和质量目标，并将目标分解到部门及人员，使公司管理层、各部门及人员明确各自的质量义务和承诺，将药品注册中有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、发运的全过程中。质量保证系统作为质量管理体系的一部分，从产品设计到上市销售的全部活动都按GMP要求进行，影响产品质量的因素存在于产品实现的全过程，包括人（人员）、机（设施设备）、料（物料）、法（方法）、环（环境）、测（检测）等各方面，通过对这些因素所涉及的质量活动制定相应的管理规程和标准，使众多的相互关联的质量活动得到有效管理、处于控制状态，最终使生产出来的产品达到预定的标准；完善了质量保证各要素的管理，并建立了完整的文件体系确保系统的有效运行，主要有物料与产品放行、变更管理、偏差管理、产品质量回顾分析、投诉、召回、自检、纠正措施和预防措施等系统。

　　公司建有化学实验室、微生物控制实验室和洁净动物实验室，配备了相应的检验设备，引进了PE公司的原子吸收仪、安捷伦的高效液相色谱仪和气相色谱仪等进口检验设备，为产品质量的有效控制保驾护航。